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| 信息索引號 | 014006438/2025-04689 | 生成日期 | 2025-09-11 | 公開日期 | 2025-09-11 |
| 文件編號 | — — | 發布機構 | 無錫市市場監督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 附件下載 | — — | ||
| 內容概述 | 藥品安全宣傳周|驗配角膜塑形鏡溫馨提示 | ||||
角膜塑形鏡（又稱OK鏡），全稱為角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，是一種直接粘貼在人眼角膜上的特殊鏡片，屬于第三類醫療器械。跟普通的“隱形眼鏡”不同，角膜塑形鏡被有意設計成不能匹配角膜的形狀，通過向角膜施加輕微的壓力使角膜變扁平，可能使眼正確聚焦、補償近視。
根據國家衛生健康主管部門現行有關規定
二級（含二級）以上的有眼科診療科目，同時具備相應資質人員和設施設備等條件的醫療機構，方可開展角膜塑形鏡驗配服務。為進一步規范醫療機構近視矯正相關工作，保障醫療質量與安全，2024年12月，國家衛生健康委印發了《角膜塑形鏡驗配技術操作規范（2024年版）》。驗配操作基本流程包括操作前評估、角膜塑形鏡選擇、角膜塑形鏡試戴評估、訂片、分發鏡片、隨訪、建立驗配檔案等。
因此，驗配角膜塑形鏡，應在正規的醫療機構、由專業的眼科醫生進行全面的眼科檢查后，根據個人角膜參數等實際情況“量身定制”，不能自行購買佩戴，以避免造成視力損害。
作為第三類醫療器械產品，醫療器械經營企業經營角膜塑形鏡，應取得有相應角膜塑形鏡經營范圍的《醫療器械經營許可證》；否則，不得從事角膜塑形鏡經營活動。
來源：無錫市市場監督管理局
